품목명(허가번호) | 유헬스케어 체외용 인슐린 주입기 (제허23-490호) • 본 제품은 의료기기 임. |
모델명 | 디아콘 P8 |
제조자 | ㈜지투이, 경기 부천시 부천로 198번길 36, 102동 205, 206호 (춘의동, 춘의테크노파크) |
제품번호 및 제조년월 | 기기 뒷면 라벨 참조 |
크기 | 33.2 x 162.6 x 19.4 mm |
무게 및 포장 단위 | 65g (카트리지 제외), 1개 |
카트리지 허용치 | 3ml (100U/ml) |
주입설정 단위 | 0.1U |
주입 정확도 | 5% 이내 |
주입 한계치 | 0.5~60.0U (기본) 1회 최대 60U (성인기준) • 최대 주입압력 및 막힘에 의한 경보 발생 한계값은 700kPa임 |
주입 정확도 | 본 기기와 호환 대상 인슐린카트리지로 자사 시험한 결과 주입 정확도가 허용오차범위 5% 이내로 측정 됨을 확인 하였음. - 평균 주입 정확도 ( 시험 샘플개수 : 3개 ) |
막힘 감지 | 최소 주입 속도: 주입속도 “0.2U/초” 설정 시 60초 중간 주입 속도: 주입속도 “1U/초” 설정 시 12초 |
프로그램 안전 체크 | 기기는 단일고장상태가 되면 주입을 멈추며, 인슐린이 추가 주입되지 않음. |
초당 주입량 단위 | 초당 0.2U, 0.5U(기본), 1U, 2U 설정 가능 |
전원 및 배터리 | 3.7V, 170mAh, Lithium Polymer battery |
저장용량 (주입이력) | 약 1,000회분 |
USB 정격전압 | USB 5V, 200mAh |
사용 무선 주파수 | 2402 ~2480 MHz (BLE) |
보관 환경 | 온도: -25℃ ~ +5℃, +5℃ ~ +35℃ (최대 상대습도90%), +35℃ ~ 70℃(최대 50hPa 수증기압) 습도: 10~90% RH, 대기압: 700~1060 mbar |
사용 환경 | 5 ~ 40℃, 15~90%RH, 대기압 700 ~ 1060mbar |
디스플레이 | OLED (화이트, 블루) |
배터리 사용 시간 | 2 days (1일 12 회 주입, Bluetooth 항상 켜짐 기준) |
배터리 사용 수명 | 5년 (충전 사이클 1000회 기준) |
사용 모터 | 3V DC-Motor (N20 U-Type Geared Motor) |
감전보호 유형 | 내부 동력 장비 |
감전방지 수준 | BF 타입 부품 적용 |
방수범위 | IP 21 (전용 파우치보관 시 IP 22) • 앞자리 숫자는 방진보호 정도를 의미하고, 뒷자리 숫자는 방수보호 정도를 의미함. IP21는 손가락 보다 굵은 물질의 침투는 보호되고, 수직에서 떨어지는 물방울로부 보호되며, IP22는 손가락보다 굵은 물질의 침투로부터 보호되고 수직에서 15 ° 범위에서 떨어지는 물방울로부터 보호됨. |
지원언어 | 한국어, 영어, 독일어 |
제품 보증 기간 (예상수명) | 2년 (최초 사용일부터 5년) |